Los productos sanitarios están regulados a nivel europeo por el Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017 (MDR), que modifica y deroga varias normativas anteriores en este ámbito.
Con el fin de facilitar la comprensión de esta legislación, se ha elaborado una guía básica y accesible dirigida a todos los agentes económicos que intervienen en la introducción y comercialización de productos sanitarios en el mercado europeo: fabricantes, importadores, representantes autorizados y distribuidores.
El objetivo de este documento es proporcionar una orientación clara que ayude a entender y cumplir con los requisitos establecidos tanto a nivel europeo como nacional.
Esperamos que sea de utilidad.
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